一、项目基本情况
1.项目编号：HYDFSZLYY202612、ZZ60498HW00060015；
2.项目名称：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院心肌损伤检测项目试剂盒采购遴选（二次）；
3.采购方式：竞争性磋商；
4.预算金额：
N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光法）：6000元/盒；
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）：2200元/盒；
高敏肌钙蛋白I校准品：887元/盒。
5.采购需求：简要需求见下表（具体技术需求详见本项目采购文件）
序号 产品名称（标的名称） 单位 技术规格、参数及要求 预算金额(元)
1 N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光法） 盒 详见采购文件 6000元/盒
2 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） 盒 详见采购文件 2200元/盒
3 高敏肌钙蛋白I校准品 盒 详见采购文件 887元/盒
6.合同履行期限：服务期三年，1+1+1模式；分批次进行配送服务，接到甲方通知后24小时内交货。
7.本项目不接受联合体。
二、申请人的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：
1.1 具有独立承担民事责任的能力；
1.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
1.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
1.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
1.5 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
1.6 法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。
3.本项目的特定资格要求：
3.1 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：
（1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）；
（2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于二类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械）。
3.2所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》；如属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内。
三、获取采购文件
1.时间：2026年04月21日至2026年04月28日，每日上午09时00分至下午17时00分（北京时间，法定节假日除外）；
2.通过邮箱形式获取；
3.未按照本公告规定方式或时限获取采购文件的潜在供应商无资格参与本项目。
四、响应文件提交
截止时间：2026年05月06日09时00分（北京时间）；
五、开启
.时间：2026年05月06日09时00分（北京时间）；
招标公告发布
注：邮箱发送（公司名称+项目名称+联系方式）《招投标注册协议表》参与投标。
邮箱：zbcgguo5588@163.com
联系人：刘工
手 机：18500937210
010-60868695